L'approbation de l'ECG pourrait prendre des années en Angleterre
Par June Cantillon - Publié le - Brève
L'approbation de la FDA acquise, Apple espère actuellement faire valider le système d'électrocardiogramme de l'Apple Watch Series 4 par le plus de pays possible. Il se pourrait toutefois que pour certains gouvernements, l'attente soit assez longue. En effet, l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA) pourrait demander une étude médicale destinée à tester la validité de résultats de son dispositif. Selon l'ampleur de la période de test exigée, le processus pourrait être extrêmement long, et se compter en années. Le RU étant un cas à part (pour cause de Brexit), il devrait en être différemment pour l’Europe et passer par l’EMA avant d’obtenir -le cas échéant- les autorisations pour chaque état membre [Via]
